MDSA 医療機器開発支援事業協同組合

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MDSAは厚生労働省、経済産業省経済産業局の事業認可を受け、国内外の医療機器メーカー様に対して、市場調査から製品開発検証、申請・承認、販売・製造販売後調査、中国をはじめとする海外進出に至るまで、総合的に支援する日本で初めての医療機器開発支援事業協同組合です。

過去のMDSA開催セミナー

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2016年2月24日【関西】 29日【関東】 MDSAセミナー
「新法規施行から一年半、どう変わった!?中国医療機器 薬事申請」

2016年3月29日【関東】 MDSAセミナー
「医療機器の生物学的安全性試験」

2016年3月30日【関東】 MDSAセミナー
「実際の医療機器 臨床試験(治験)の業務」

2014年11月12日【東京】 MDSAセミナー
米国 医療機器申請(FDA510(k))~FDAの基礎知識と申請、FDA査察について~

2014年7月29日【関東】 7月30日【関西】 MDSAセミナー
「医療機器 新規保険適用申請(C区分申請)」

2014年7月15日【関西】 7月17日【関東】 MDSAセミナー
「中国医療機器(体外診断薬)薬事申請」

2013年11月1日【関東】 MDSAセミナー
「医療機器の生物学的安全性試験」

2013年10月3日【関西】 10月9日【関東】 MDSAセミナー
「ASEANの医療機器 薬事法規制と申請」

2012年11月7日【関東】 11月13日【関西】 MDSAセミナー
「中国 医療機器の登録申請」

2012年9月27日【関西】 10月4日【関東】 MDSAセミナー
「欧州医療機器指令(MDD) テクニカルファイルの作成ポイント ~リスクマネジメントを中心にして~」

2012年3月21日【関東】 23日【関西】 MDSAセミナー
「中国 医療機器ビジネス成功のために」

2011年11月30日【関東】 MDSAセミナー
「実際の医療機器臨床試験(治験)の業務」

2011年10月11日【関東】 14日【関西】 MDSAセミナー
「欧州医療機器指令(MDD) テクニカルファイルの作成ポイント」

2011年3月29日【関東】 30日【関西】 MDSAセミナー
「中国 医療機器市場参入のポイント」

2010年10月12日【関東】 14日【関西】 MDSAセミナー
「医療機器 海外申請(FDA510(k)、CE)に関する申請フローとその実務」

2010年2月18日【関東】 19日【関西】 MDSAセミナー
「動物用医療機器の承認申請」

2009年6月 24日【関西】 25日【関東】 MDSAセミナー
「医療機器・体外診断薬の中国における承認申請と臨床試験」

2009年1月29・30日【関西】 MDSAセミナー
「薬事コンサルティング実務者が教える 医療機器承認申請のしかた」

2008年10月29日【関東】 MDSAセミナー
「現場経験者が教える実際の医療機器臨床試験の業務」